为了依法惩治药品安全犯罪，保障人民群众生命健康安全，维护药品市场秩序，根据《中华人民共和国刑法》的规定，现在对处理这类刑事案件适用法律的几个问题说明如下。

第一条生产、销售假药，有下列情形之一的，应当酌情受到重罚

(一)生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重患者为首要录用对象的

(二)生产、销售的假药属于麻醉药、精神药、医疗用毒药、放射性药、避孕药、血液制品、疫苗时
)自然灾害、事故灾害、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，用于应对突发事件的假

(六)两年内因危害药品安全的违法犯罪活动受到行政处罚或者刑事处罚的

(七)其他应当酌情受到重罚的。

第二条生产销售假药，有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“严重危害人体健康”。

(一)受轻伤或者重伤的；

(二)造成轻度残疾或者中度残疾的；

(三)器官组织损伤引起的正常功能障碍或严重功能障碍

(四)其他严重危害人体健康的情况。

第三条生产销售假药，有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他重大情节”。

(一)引起重大突发公共卫生事件的；

(二)生产、销售金额在20万元以上不足50万元；

(三)生产、销售金额在10万元以上不足20万元，具有本解释第一条的规定情况之一

(4)必须根据生产、销售时间、数量、假药种类等认定情节严重。

以为是

我很闲。

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是。

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医疗机构、医疗机构的员工知道是假药、劣质药而有偿提供给别人采用、购买、储藏销售的行为，必须认定为刑法第140条、第142条规定的“销售”。

第七条违反国家药品管理法律法规，未取得或者采用伪造、改造的药品经营许可证，非法经营药品，情节严重的，依照刑法第二百二十五条的规定以非法经营罪处罚。

以向他人提供药品生产、销售为目的，生产、销售违反国家规定、不符合药用要求的非药品原料、辅助材料，情节严重的，依照刑法第二百二十五条的规定以违法经营罪处罚。

实施前两种行为，非法经营额在10万元以上或者违法所得额在5万元以上的，应当认定为刑法第225条规定的“情节严重”。 非法经营额在50万元以上或者违法所得额在25万元以上的，应当认定为刑法第225条规定的“情节特别严重”。

实施本条第二款行为，又构成生产、销售伪劣产品罪，以危险做法危害公共安全罪等犯罪的，依照处罚重规定定罪。

第八条他人知道生产、销售假药、恶药，有下列情形之一的，按共同犯罪论处理

(一)提供资金、贷款、账号、发票、说明、许可证；

(二)提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、互联网销售渠道等便利条件

(三)提供生产技术或者原料、辅助材料、包装材料、标签、证书

(四)提供广告宣传等支持行为。

第九条广告发布者、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告进行药品虚假推广，情节严重的，依照刑法第二十二条的规定以虚假广告罪处罚。

第十条实施假药、劣质药生产、销售犯罪，且构成伪劣产品生产、销售、侵犯知识产权、非法经营、非法医生、非法采血等犯罪的，依照处罚的重规定定罪。

第十一条对实施本解释规定犯罪的罪犯，应当依照刑法规定的条件严格执行缓刑，免除刑事处罚的适用。 适用缓刑的，应当宣布禁令，禁止犯罪分子在缓刑考验期间进行药品的生产、销售及相关活动。

根据民间传来的处方少量销售擅自加工的药品，少量销售未经批准进口的海外、海外药品，没有危害他人，延误诊疗的，情节轻微危害少的，不认为是犯罪。

第十二条犯生产、销售假药罪的，通常应当依法处以生产、销售金额两倍以上的罚款。 共同犯罪被各共同犯罪者合计判决的罚款必须是生产、销售金额的两倍以上。

第十三条机关犯本解释规定的罪，对机关罚款、直接负责的主管人员和其他直接负责人，按照本解释规定的自然人犯罪定罪标准处罚。

第十四条刑法第一百四十一条、第一百四十二条规定的“假药”“劣药”是否属于不明确的，司法机关可以认定根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见等相关资料。 必要时，可以委托省级以上药品监督管理部门设置或明确的药品检查机构进行检查。

第十五条本解释所称“生产、销售金额”，是指假药、劣质药的生产、销售和可获得的一切违法收入。

第十六条本解释规定的“轻伤”“重伤”按照“人体损伤程度鉴定标准”鉴定。

本解释规定的“轻度障碍”、“中度障碍”、“重度障碍”按照相关障碍等级的评定标准评定。