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特朗普政府希望从根本上改变美国政府监管烟草和电子烟产品的方式,公共卫生界强烈谴责将监管机构从美国食品药品监督管理局移出的计划。

该计划在特朗普政府周一发布的4.8万亿美元预算提案中的一小部分中列出。该提案将把对烟草产品的监督从FDA转移出去,并在美国卫生与公共服务部下成立一个新机构。
预算计划实质上是总统在2020年大选之前的优先事项声明,但是像白宫提出的任何预算一样,2021计划必须由国会通过。有了民主党控制的众议院和共和党控制的参议院,最终获得通过的内容可能与总统的提议几乎没有相似之处。


预算说:“一个对烟草及其对公共健康有特殊影响的新机构将具有更大的战略应对新烟草产品日益复杂性的能力。”他补充说,该机构的负责人将得到参议院的确认。 。
“此外,这种重组将使FDA专员能够集中精力履行其确保国家食品和医疗产品供应安全的传统使命。”
但是卫生和政策专家迅速批评了该提议。
美国肺脏协会全国宣传助理副主席埃里卡·斯沃德说:“这是将烟草业作为养狼业的简单明了的努力。”
乔治敦大学法学院奥尼尔国家和全球卫生法研究所的高级学者埃里克·林德布鲁姆说:“没有必要这样做。”
Lindblom补充说,如果特朗普政府希望更好地控制烟草,它可以支持FDA现在这样做。相反,该提案与白宫国内政策委员会主席乔·格罗根(Joe Grogan)的先前声明相呼应,表明FDA与烟草有关的监管活动是“巨大的时间浪费”。
此外,林德布洛姆(Lindblom)表示,如果任命参议院批准的HHS机构主管可能“将其管理和活动政治化”,林布洛姆也是FDA烟草制品中心政策办公室主任。
Lindblom说,新提议还可能要求立法修改《烟草控制法》,“这将打开各种其他恶作剧之门。”
由奥巴马总统于2009年签署成为法律的《烟草控制法》赋予了FDA对烟草产品的监管权,建立了烟草产品中心,并通过向烟草公司收取费用来资助监管工作。在2016年,FDA将其授权范围扩大到了所有烟草产品-包括电子烟​​。
烟草产品中心的使命是“使与烟草有关的死亡和疾病成为美国过去而不是美国未来的一部分”。根据美国疾病控制和预防中心的数据,吸烟仍然是可预防的主要死亡原因,超过一千六百万的美国人患有与吸烟有关的疾病。
在几个主要的公共卫生威胁下,烟草产品中心如何监管电子烟受到越来越多的审查,例如青年人的吸雾率上升和全国性的与吸雾有关的肺损伤的爆发。
近期,FDA发布了一项新的执行政策,该政策针对了多种风味的vaping产品,以便将其从美国市场上移除。在5月份的提交截止日期之后,该机构还负责审查所有vaping产品的上市前申请。
但该机构因涉嫌在行业压力下减弱其对调味的vaping产品的立场而受到批评。专家周一建议,关于烟草监督的新建议可能没有什么不同。
美国心脏协会执行副主席马克·肖伯尔在周一的一份声明中说:“不幸的是,这是一届政府反复将烟草业的需求与公共卫生并列的政府。”
Schoeberl补充说:“政府应该将精力集中在更有意义的努力上,以终止青年人吸烟和尼古丁成瘾。” “首先要确保FDA行使其授予的保护公众健康的权力。”
无烟儿童运动主席马特·迈尔斯(Matt Myers)说,他亲自工作了10年,以推动该法案在FDA中创建烟草产品中心。他说,这是在FDA(“最可信的机构之一”)中建立有意义的监管权力的关键,这将使该机构免受政治压力的影响。他说,特朗普的这项提议将在“最糟糕的时间”撤消该机构在烟草监管方面数十年的工作。

迈尔斯说:“ FDA在接下来的12个月中对电子烟的处理方式意味着我们或者将有几十年的青春期电子烟流行,或者他们现在可以采取果断行动。” 现在的重组将把重点转移到创建新机构上,而不是保护公共健康。“如果您关心公共卫生和孩子,那么在绝对错误的时间这是错误的政策。”